Desi nu exista un remediu pentru virusul imunodeficientei umane (HIV), exista masuri pe care oamenii le pot lua pentru a evita dezvoltarea bolii.
Unul implica administrarea de medicamente numite profilaxie preexpunere (PrEP), care au primit aprobarea Food and Drug Administration (FDA) in 2012.
O declaratie recent lansata de US Preventive Services Task Force (USPSTF) recomanda ca medicii sa prescrie medicamentele persoanelor cu risc crescut de a dobandi HIV.
Recomandarea a fost clasificata in categoria A, ceea ce inseamna ca panelul considera ca „Exista o certitudine ridicata ca beneficiul net este substantial”.
Aceasta categorie inseamna, de asemenea, ca majoritatea companiilor de asigurari vor acoperi medicamentele fara costuri din buzunar pentru pacienti.
USPSTF este un grup independent de voluntari format din experti clinici de top care lucreaza pentru a imbunatati sanatatea populatiei prin recomandari bazate pe dovezi.
Cea mai recenta declaratie se bazeaza pe recomandarea PrEP a USPSTF din 2019 si se bazeaza pe constatarile unei noi analize sistematice.
In urma cu patru ani, USPSTF a revizuit dovezile privind eficacitatea PrEP in prevenirea dobandirii HIV. La acea vreme, PrEP a venit ca medicament oral sub doua forme: care contine fumarat de tenofovir disoproxil (TFD) singur sau o combinatie de fumarat de tenofovir disoproxil si emtricitabina (TDF/FTC).
Apoi, USPSTF a gasit „dovezi convingatoare” ca PrEP a oferit „un beneficiu substantial in scaderea riscului de infectie cu HIV la persoanele cu risc ridicat de dobandire a HIV”.
Ei au recomandat sa se ofere PrEP persoanelor cu risc crescut.
Cu toate acestea, alte medicamente antiretrovirale pentru prevenirea HIV au devenit de atunci disponibile si au fost aprobate: fumarat de tenofovir alafenamida si emtricitabina (TAF/FTC) si un medicament injectabil numit cabotegravir.
USPSTF a dorit sa efectueze o evaluare mai actualizata pentru a revizui si a compara aceste medicamente noi cu cele mai vechi.
Panelul a analizat 32 de studii, toate dintre care au gasit medicamentele eficiente in prevenirea infectiei cu HIV, comparativ cu placebo sau fara PrEP.
Scufundandu-se mai departe in rezultate, TAF/FTC oral s-a dovedit a fi neinferior fata de TDF/FTC oral. Termenul „neinferior” inseamna ca un tratament nu este inacceptabil mai rau in comparatie cu un alt tratament.
Doua studii revizuite au indicat, de asemenea, ca cabotegravir a fost mai eficient in reducerea riscului de infectie cu HIV decat TDF/FTC.
In raportul lor, comisia a remarcat ca este nevoie de investigatii suplimentare pentru a determina urmatoarele:
- Daca TAF/FTC este mai benefic decat predecesorul sau TDF/FTC
- Diferentele dintre rezultatele intermediare (cum ar fi cresterea in greutate si modificarile densitatii osoase) intre regimurile PrEP mai vechi si cele mai noi
- Eficacitatea TAF/FTC in grupuri, in afara de barbatii care fac sex cu barbati
- Rezultatele pe termen lung ale administrarii cabotegravirului injectabil
- Eficacitatea si siguranta PrEP pentru persoanele insarcinate si persoanele neconforme de gen.
Recomandarile si declaratiile de la organizatii precum USPSTF pot influenta pozitiv planurile si costurile de acoperire ale furnizorilor de asigurari – la randul lor, facand tratamentele si medicamentele mai accesibile si mai accesibile.
„In prezent, PrEP este acoperita de majoritatea planurilor de asigurari de sanatate, fara costuri din buzunar pentru pacienti”, a spus Lee Nguyen, PharmD, profesor clinic asociat in stiinte ale sanatatii la Universitatea din California, Irvine – Scoala de Farmacie si Stiinte Farmaceutice.
„Sper ca recomandarile Grupului de lucru al serviciilor preventive din SUA privind profilaxia pre-expunere la HIV vor imbunatati acoperirea de asigurare”, a spus el pentru Healthline – dar a adaugat ca „procesul poate fi lent”.
„Sper cu adevarat ca orice companii de asigurari care au ales sa nu acopere PrEP sa inceapa acum”, a adaugat dr. Sarah Schmalzle, specialist in boli infectioase la Centrul Medical al Universitatii din Maryland si profesor asociat la Universitatea din Maryland, Scoala de Medicina.
„Este o masura atat de importanta de sanatate publica, care permite indivizilor sa-si ia sanatatea in propriile maini.”
Cei fara asigurare de sanatate nu trebuie sa ramana expusi unui risc ridicat: Nguyen a explicat ca exista si alte modalitati de a obtine PrEP.
Printre acestea se numara „Inscrierea in programul Ready, Set, PrEP al Departamentului de Sanatate si Servicii Umane din SUA sau Programul Gilead de asistenta pentru medicamente pentru PrEP pentru a obtine medicamentele gratuit.”
Prin studii cu aproximativ 15 ani in urma, oamenii de stiinta au aflat pentru prima data ca doua medicamente – tenofovir si emtricitabina – ar putea reduce semnificativ riscul de infectare cu HIV, a explicat profesorul Itzchak Levy, specialist in boli infectioase si director al Centrului HIV/SIDA de la Centrul Medical Sheba.
El a declarat pentru Healthline ca cele doua medicamente antiretrovirale erau disponibile initial intr-o tableta combinata numita Truvada, dezvoltata si produsa de compania farmaceutica Gilead. Astazi, insa, „exista o multime de medicamente generice care contin aceleasi medicamente”.
Cele mai comune medicamente PrEP de marca sunt:
- Truvada (TDF/FTC)
- Descovy (TAF/FTC)
- Apretude (cabotegravir)
„Truvada si Descovy provin dintr-o familie de medicamente numite inhibitori de revers transcriptaza, iar Apretude este un inhibitor de integraza”, a spus Nguyen.
Inhibitorii transcriptazei inverse interfereaza cu functia transcriptazei inverse a enzimei HIV, impiedicand replicarea virusului. Intre timp, inhibitorii de integraza impiedica o alta enzima importanta HIV, integraza, sa functioneze corect.
Se crede ca PrEP – alaturi de teste si tratament crescute – a jucat un rol vital in reducerea infectiilor cu HIV in SUA.
Incheierea epidemiei HIV in SUA , o initiativa a Departamentului de Sanatate si Servicii Umane din SUA implica PrEP ca unul dintre pilonii sai cheie. Scopul este ca 50% dintre cei care ar putea beneficia de PrEP sa ia medicamentul pana in 2025.
Este important de retinut ca, desi PrEP este foarte eficienta in prevenirea HIV, nu protejeaza impotriva altor infectii cu transmitere sexuala (ITS). Ca atare, „Folosirea prezervativului este intotdeauna recomandata”, a spus Levy.
El a adaugat ca testarea HIV regulata este, de asemenea, o necesitate pentru cei care sufera de PrEP – deoarece „Luarea [PrEP] in timp ce sunt infectati va prezenta riscul de a dezvolta rezistenta la virus”.
Efecte secundare potentiale ale PrEP
Medicamentele PrEP sunt considerate sigure, dar pot avea efecte secundare minore. Acestea includ:
- Dureri de cap
- Greata
- Probleme gastrointestinale (cum ar fi dureri de stomac si diaree)
- Oboseala
Din fericire, acestea nu sunt de obicei de lunga durata si ar trebui sa dispara cu timpul.
„Persoanele cu functie renala afectata sau crescuta pot necesita ajustari ale dozei, motiv pentru care este important sa consulte un profesionist din domeniul sanatatii”, a adaugat Nguyen. „[Ei] pot ajuta la determinarea care dintre medicamentele PrEP este cea mai buna pentru pacienti si pentru stilul lor de viata.”
Diverse persoane se califica pentru a lua PrEP, atata timp cat sunt HIV negative. „Cei care vor avea cel mai mare beneficiu sunt persoanele cu cel mai mare risc de infectie, cum ar fi barbatii care fac sex cu barbati sau femeile transgender care nu folosesc prezervative”, a spus Levy.
„Peste un milion de oameni din SUA sunt eligibili”, a spus Schmalzle. Acest numar ii include pe cei care s-au angajat in sex vaginal sau anal in ultimele sase luni si:
- Au un partener sexual infectat cu HIV (mai ales daca are o incarcatura virala necunoscuta sau detectabila)
- Faceti sex in mod regulat fara prezervativ (mai ales daca nu stiti despre statutul HIV al partenerului dvs.)
- Au fost diagnosticati cu o ITS in ultimele sase luni.
ITS-urile sunt importante de luat in considerare, deoarece „Infectiile sexuale tind sa „calatoreasca in pachete” si cresc riscul de a obtine alta”, a explicat Schmalzle.
Din pacate, Levy a remarcat ca TAF/FTC (Descovy) este in prezent nepotrivit pentru „femeile cisgen, deoarece nu a fost studiat suficient in aceasta populatie”.
USPSTF a mai spus ca „persoanele care se angajeaza in sex tranzactional, cum ar fi sex pentru bani, droguri sau locuinte, inclusiv lucratori sexuali comerciali sau persoane traficate pentru munca sexuala” ar trebui luate in considerare pentru PrEP (in functie de indeplinirea unor criterii specifice), deoarece „ constituie un grup cu risc crescut de dobandire a HIV.”
In cele din urma, Nguyen a dezvaluit ca PrEP poate ajuta la prevenirea dobandirii HIV in randul persoanelor care „injecteaza droguri si au un partener de injectare cu HIV, sau celor care au in comun echipament de injectare, cum ar fi ace sau seringi”.
PrEP este un medicament eliberat pe baza de reteta, asa ca va trebui sa discutati cu un medic daca doriti sa incepeti sa il luati.
„Daca nu aveti un medic, consultatia PrEP se poate face la centre de sanatate comunitare, clinici de sanatate sexuala sau clinici nonprofit/guvernamentale de sanatate”, a spus Nguyen. Vizitati locator.hiv.gov pentru a gasi cea mai apropiata clinica de servicii HIV.
Astfel de centre pot fi, de asemenea, cel mai bun pariu pentru cei care doresc sa ia cabotegravir mai degraba decat TDF/FTC sau TAF/FTC, deoarece „injectia tinde sa fie mai greu de acoperit de asigurare”, a dezvaluit Schmalzle.
Ea a adaugat ca „Clinicile specializate in sanatatea sexuala sau ingrijirea HIV au mai multe sanse sa aiba procesul de aprobare stabilit si sa faca injectia”.
„Este esential ca PrEP sa fie luata asa cum este prescris pentru a se asigura ca exista suficient medicament in organism pentru a preveni replicarea virusului imunodeficientei umane”, a declarat dr. Christine Horvat Davey, PhD, RN, profesor asistent la Scoala de Nursing Frances Payne Bolton, Universitatea Case Western Reserve.
Sub forma de injectie, PrEP (cabotegravir) se administreaza o data la doua luni. Medicamentele orale (TAF/FTC si TDF/FTC) sunt luate mult mai frecvent.
„Cei mai multi clinicieni vor sfatui cu tarie pe cineva sa ia PrEP pe cale orala in fiecare zi”, a spus Schmalzle. „Multe studii au aratat ca cat de bine tineti un program zilnic afecteaza foarte mult cat de probabil este PrEP sa functioneze la prevenirea HIV.”
PrEP poate fi, de asemenea, luata „off-label” (atunci cand un medicament aprobat este luat intr-un mod neaprobat de FDA). Aceasta implica administrarea PrEP orala „la cerere”, cum ar fi atunci cand o persoana nu se angajeaza in mod regulat in sex „riscant”.
Luarea PrEP in afara etichetei necesita „Luarea a doua pastile cu 2-24 de ore inainte de sex, o pastila la 24 de ore dupa prima doza si o pastila la 24 de ore dupa a doua doza”, a spus Schmalzle.
Cu toate acestea, ea a adaugat: „Cel mai sigur pariu este sa luati PrEP oral in fiecare zi”.
O noua declaratie a US Preventive Services Task Force (USPSTF) recomanda ca medicii sa prescrie medicamente persoanelor cu risc crescut de a contracta HIV. Recomandarea a fost declarata categoria A, ceea ce inseamna ca majoritatea companiilor de asigurari vor acoperi medicamentele fara costuri din buzunar pentru pacienti.
