Un grup de experti influenti au dat cea mai inalta recomandare pentru un meniu extins de strategii de prevenire a HIV pentru adulti si adolescenti, o miscare care va cere asiguratorilor privati sa acopere medicamentele fara co-plata sau deductibila conform Legii privind ingrijirea la preturi accesibile.
Recomandarea vine in timp ce administratia Biden lupta pentru a mentine acoperirea fara costuri a tuturor serviciilor de prevenire in temeiul ACA, dupa ce un judecator din Texas a decis ca mandatul este neconstitutional.
Hotararea a vizat in special medicamentele aprobate pentru a fi utilizate ca profilaxie pre-expunere (sau PrEP) pentru prevenirea HIV, argumentand ca solicitarea acoperirii acesteia a incalcat drepturile religioase ale angajatorilor.
In noile recomandari, publicate marti in JAMA, Grupul operativ al Serviciilor Preventive din SUA si-a dat cea mai inalta recomandare sau „gradul A” la trei medicamente aprobate pentru PrEP.
Noua hotarare actualizeaza aprobarea anterioara a unei singure pastile zilnice, Truvada sau echivalente generice, pentru PrEP. Grupul de lucru a inclus acum Descovy, o alta pastila si cabotegravir (comercializat sub numele de Apretude), un medicament injectabil administrat la fiecare doua luni.
Truvada generic costa in general 1 USD pe zi, in timp ce noile optiuni pot costa mai mult de 20.000 USD pe an.
Se estimeaza ca 1,2 milioane de americani traiesc cu HIV. Datorita medicamentelor puternice, virusul nu este condamnarea la moarte pe care a fost candva. Totusi, HIV nu este inca vindecabil, cu exceptia unor exemple extraordinare, iar prevenirea cazurilor noi este o prioritate de sanatate publica.
Aproape 31.000 de persoane au dobandit HIV in 2020, iar aproape 70% dintre aceste cazuri au avut loc in randul adolescentilor si barbatilor adulti care fac sex cu barbati. Un studiu din 2018 a estimat ca mai mult de 12% dintre barbatii care fac sex cu barbati din Statele Unite traiesc cu HIV.
„Noi facem deja o treaba cu adevarat, cu adevarat neplacuta in tara noastra de a oferi servicii preventive”, a spus dr. Thomas Dobbs, decan al Scolii de Sanatate a Populatiei John D. Bower al Universitatii din Mississippi.
„Daca nu avem acces gratuit la unele dintre cele mai esentiale servicii de prevenire, starea noastra precara de sanatate se va deteriora.”
Noile linii directoare recomanda ca clinicienii sa intrebe in mod obisnuit pacientii despre istoricul lor sexual si de consum de droguri injectabile. Medicii ar trebui sa ofere PrEP oricarei persoane care are un partener sexual cu HIV, a avut o infectie bacteriana cu transmitere sexuala in ultimele sase luni, foloseste prezervative in mod inconsecvent sau niciodata, isi injecteaza droguri sau are un partener care se injecteaza cu HIV sau face sex tranzactional. , a spus grupul de lucru.
CDC, pe de alta parte, recomanda clinicienilor sa discute despre PrEP cu toti adultii si adolescentii activi sexual si sa prescrie PrEP oricui o solicita.
„Este greu sa afli cine ar putea fi un risc si, cu siguranta, uneori, acele conversatii sunt cam complicate”, a spus dr. Dobbs. „Daca oamenii cred ca au nevoie, asta este tot ceea ce trebuie sa auzim pentru a spune da.”
In iunie 2019, grupul de lucru a recomandat singurul medicament disponibil pentru PrEP la acea vreme, Truvada. (Versiunile generice au devenit disponibile de atunci.)
In octombrie 2019, Food and Drug Administration a aprobat o alta pastila zilnica, Descovy, pentru a preveni HIV la barbati si femei transgender; medicamentul este studiat abia acum la femeile cisgender. Descovy este considerat a fi mai sigur decat Truvada pentru persoanele cu boli renale sau osteoporoza.
Si in decembrie 2021, agentia a aprobat shot-ul de lunga durata, cabotegravir, pentru PrEP. Cabotegravir este administrat la fiecare doua luni si ofera o alternativa persoanelor care nu pot sau nu doresc sa ia o pastila zilnica pentru a preveni HIV. In doua studii, injectia a parut a fi mai eficienta in combaterea HIV decat Truvada si echivalentele sai generice.
Pentru a-si actualiza recomandarile in 2019, grupul de lucru a comandat o revizuire sistematica a 32 de studii, dintre care majoritatea au aratat in mod clar beneficiile PrEP.
Grupul de lucru se misca uneori incet, dar in acest caz „a actionat destul de rapid pentru a actualiza recomandarea”, a spus Amy Killelea, consultant al organizatiei de advocacy PrEP4All. Noua pozitie „se potriveste cu baza de dovezi pe care o avem acum pentru PrEP”.
Mai multe studii au aratat, de asemenea, ca barbatii cisgen care fac sex cu barbati pot folosi Truvada generic pentru PrEP „la cerere”. Doua pastile se iau cu doua pana la 24 de ore inainte de sex, o pastila la 24 de ore dupa doza dubla si alta 24 de ore mai tarziu. Societatea Internationala SIDA si Organizatia Mondiala a Sanatatii sustin aceasta abordare ca fiind eficienta.
Adoptarea PrEP a fost lenta din mai multe motive, inclusiv lipsa de constientizare si lipsa de dorinta de a lua pastilele zilnice. Nu este inca clar daca companiile de asigurari vor face fata obstacolelor in fata noilor regimuri, cum ar fi oferirea de Truvada generic ca tratament preventiv de prima linie si necesitatea autorizatiei prealabile pentru celelalte optiuni.
„Acele prioritizari si chestii sunt un adevarat impediment pentru a avea de ales”, a spus dr. Dobbs.
De asemenea, clinicienii vor trebui sa combata disparitatile rasiale izbitoare in utilizarea PrEP. In 2021, americanii de culoare au reprezentat aproximativ 40% din noile diagnostice HIV. In acel an, doar 11% dintre persoanele de culoare despre care se astepta sa beneficieze de PrEP l-au primit, comparativ cu 78% dintre persoanele albe care au indeplinit criteriile.
De asemenea, recomandarea grupului de lucru nu faciliteaza accesul persoanelor neasigurate.
„Avem o problema uriasa de acces pentru oamenii care nu sunt asigurati in aceasta tara si avem o criza de echitate in sanatate in crestere”, a spus doamna Killelea. „Un program national federal PrEP ar ajuta la rezolvarea acestei probleme.”
PrEP nu reduce riscul altor infectii cu transmitere sexuala. Clinicienii ar trebui sa consilieze pacientii cu privire la luarea medicamentelor la timp, practicarea sexului sigur, inclusiv utilizarea prezervativului si testarea regulata pentru HIV si alte boli cu transmitere sexuala, a spus grupul de lucru.
